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作者:大发好运pk10计划发布时间:2019年12月11日 15:09:35  【字号:      】

在野党质疑对中软弱 杜鲁道连任后首嚐挫败

新药临床试验 食药署吁必问七件事

生老病死是人一生必经路途,因疾病治疗的过程中,部分患者如癌友会参与新药研发的临床试验,但由于有较高的未知风险,总让受试者在受试前充满疑问。卫福部食药署药品组副组长吴明美表示,新药开发的临床试验首重「安全性」、「剂量」与「疗效」,且在人体试验前都已先经过动物试验完成,民众与患者参与前有试验目的等「必问七件事」,她并举自己父亲就曾接受过临床试验,建议可多询问并确认自身权益。食药署药品组科长张连成表示,患者因疾病种类不同与严重程度等,并得符合条件限制才能参与临床试验,而考量新药试验的未知风险并保护受试者,有意愿的受试者务必了解七件事:临床试验的目的、过程将发生什么事、可能的不良反应、身体状况是否符合、益处及预期效果、是否需花钱、不参加有其他治疗方法等。来了解其意义、危险性与生活上可能造成的不便等 此外,张连成说,受试者同时也得掌握自身权益。如参与临床试验后可随时退出、可随时询问主持人有关试验的任何问题,而受试过程中其个人资料与隐私会获得维护外,原有的合法权利也不受影响。吴明美说,去年度新药申请临床试验案共331件,其中以癌症药物为多,其次为三高、气喘等疾病药物。而现在医药技术发达,试验团队进行临床试验前,计画书须经食药署与院内人体试验伦理委员会审查外,并会针对受试者身体状况进行评估,如肝功能差、心律不整者可能不适用某试验,民众不用再有临床试验就是白老鼠的迷思。她说,像她父亲就是两次新药临床试验的患者,在2010年罹患大肠癌第三期在林口长庚手术治疗,在医师评估身体状况符合并建议下,接受口服化疗药临床试验,至今未再复发。而在2017年时又发现肺癌,在台大医师建议下,进行免疫治疗临床试验至今。食药署药品组副组长吴明美(中),并举自己父亲就因癌症而接受过临床试验,建议接受试验前可多询问。记者简浩正/摄影 分享 facebook 卫福部食药署表示,新药开发的临床试验首重「安全性」,民众与患者参与前有「必问七件事」,建议可多询问并确认自身权益。记者简浩正/摄影 分享 facebook

图为加拿大总理杜鲁道。大发极速pk10投注 欧新社 分享 facebook 加拿大国会议员今天表决通过成立特殊委员会,以检视与中国陷入僵局的双边关系。这是总理杜鲁道(Justin Trudeau)连任后首度在国会遭逢挫败。路透社报导,杜鲁道的自由党在10月国会选举胜选但未达过半席次,须仰赖与其他政党合作来筹组联盟政府。 温哥华警方去年依据美国逮捕令拘留捕华为财务长孟晚舟,不久后,中国以危害中国国家安全罪名逮捕两名加拿大公民,并禁止加拿大油菜籽进口。两国关系陷入冰点。右倾的加拿大保守党指控杜鲁道对中国太过软弱,提议成立一个由12人组成的委员会,委员会将负责举行听证,检视加拿大与中国关系发展的所有面向。委员会预计明年1月20日首度举行会议。保守党外交事务发言人欧图尔(Erin O'Toole)在声明中说:「委员会将协助让大家了解,在北京议题上,杜鲁道是如何未能挺身维护加拿大利益。」杜鲁道则强调没有必要升高与中国的冲突。自由党表示,现有的委员会已在处理与加中双边关系。保守党认为,杜鲁道应该取消对中国主导的亚洲基础设施投资银行(Asian Infrastructure InvestmentBank)的2亿5000万加币(约新台币58亿元)投资。他们也反对用华为设备打造加拿大的5G网路。国会议员是以171对148票通过成立委员会。杜鲁道办公室尚未对此发表评论。




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